保存のための湿布の選択 - 湿布製品の保存効果評価方法の比較（USP<51> & PCPC M-5）

ポータビリティと使いやすさにより,湿れたワイプは,ますます多くの消費者の日常生活で不可欠な使い捨て衛生製品となっています.しかし、多くの人が知らないのは、他のパーソナルケア製品に比べて、湿ったワイプは微生物汚染にもっと敏感であることです。

その理由は、ウェットティッシュの基本成分は不織布と一定量のウェットティッシュ液（機能性液体）の組み合わせのみであり、液体の配合は主に水と少量の栄養剤であるにもかかわらず、この高湿度で微量栄養素が豊富な環境は、製造、保管、消費者の使用のいずれの場合でも、細菌やカビが非常に繁殖しやすいからです。

したがって,湿布製品の微生物学的品質と安全性を確保するために,メーカーは,防腐剤システムの選択と配方設計段階で添加された防腐剤の量の決定に特別な注意を払う必要があります.防腐剤システムの有効性は通常、国際的に認識されている防腐剤効果評価テスト（PET）によって評価され、防腐剤チャレンジテストとしても知られています。

現在,国内の湿布製品は,防腐性能テストを行うとき,主に次の2つの方法を参照しています.

1. 米国薬典USP<51>:抗菌効果のテスト

この方法は、完成したウェットティッシュから押し出された液（ウェットティッシュ液）を試験サンプルとして用い、チャレンジ試験を行います。操作が簡単で、再現性に優れ、検出効率が高いという利点があります。不織布への殺菌有効成分の吸着が少ないウェットティッシュ製品に適しています。殺菌有効成分の大部分が押し出された液に保持されるため、試験結果はウェットティッシュ製品全体の実際の殺菌能力をより正確に反映します。

2. PCPC（以前CTFA）M-5：非織物のための特別な防腐試験方法

この方法は米国のパーソナルケア製品委員会によって開発された。試験では,微生物液体を直接湿布サンプルの4つの角と中心に接種し,非織布マトリックス上の微生物の成長を観察します.この方法は,湿布キャリアの防腐システムの実際のパフォーマンスを直接評価するので,製品の実際の使用環境により近いです.

しかし、USP<51>に比べて、M-5方法は操作がより複雑であり、実験サイクルが長くなるため、実際の試験における推進は比較的限られています。しかし,防腐剤に強い吸附性を持つ非織物の湿布製品の場合,押出された液体のみがテストされる場合,防腐効果は過小評価される可能性があります.現在、M-5方法は製品の防腐性能をより包括的に評価することができます。

3. どの方法が湿ったワイプ防腐性能テストのためにより適しています。

実際、2つの方法は独自の焦点を持っています。

ウェットティッシュ製品中のウェットティッシュ液中の防腐剤がキャリアに吸着されにくい場合は、USP<51>がより便利で効率的であり、日常の迅速なスクリーニングに適しています。

防腐剤と非織物の間に強い吸附効果がある場合,押出された液体内の活性成分の低防防防防防防防防防防防防防防防防防防防防防防腐剤と非織布物の間に強い吸附効果が強い場合は,押出された液体内現在、M-5方法は、最終製品における防腐システムの実際の有効性をより真実に反映することができます。

結論

要約すると、USP<51>とPCPC M-5はどちらも、現在広く認知され、推奨されているウェットティッシュ液体消毒剤の性能評価方法です。各メーカーおよび第三者機関は、ウェットティッシュ製品の具体的な処方特性と使用シナリオに基づいて、最も適切な試験方法を選択することで、製品のライフサイクル全体にわたる微生物安全性と安定性を確保することができます。