
گیلے مٹینے والی مصنوعات کے پیداوار کے عمل میں ، گیلے مٹینے والے مائع کی مائکروبائل حفاظت براہ راست مصنوعات کے حفظان صحت کے معیار اور صارفین کی حفاظت سے متعلق ہے۔ چاہے یہ بچے کے ٹوپے، جلد کی دیکھ بھال کے ٹوپے، میک اپ ہٹانے والے ٹوپے یا صفائی کے ٹوپے ہو، گیلے ٹوپے کے مائع حصے کو قومی اور بین الاقوامی معیار کے معیار کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لئے سخت مائکروبائل ٹیسٹنگ سے گزرنا ہوگا.
یہ مضمون منظم طور پر بنیادی اشیاء، ٹیسٹنگ کے طریقوں، حد کے معیارات اور گیلے پاؤں مائع مائکروبائل ٹیسٹنگ کے نتائج کی تشریح متعارف کرائے گا.
一. ٹیسٹ کا مقصد
گیلے پاؤں مائع کی مائکروبائل جانچ کا مقصد یہ ہے کہ:
اس بات کو یقینی بنائیں کہ مائع میں کوئی پیتھوجن بیکٹیریا آلودگی نہیں ہے
محفوظ حد کے اندر کل کالونی کی گنتی کو کنٹرول کریں
فارمولہ تحفظ نظام کی تاثیر کی تصدیق کریں
جیسے GB 15979 ، ISO 11930 ، USP <61> / <62> وغیرہ کے معیارات کو پورا کریں۔
二. روایتی ٹیسٹنگ اشیاء اور حدود (حوالہ GB 15979)
ٹیسٹنگ اشیاء | حد معیاری |
کل کالونی کی تعداد (CFU / g یا CFU / mL) | ≤1000 |
کل خمیر اور مولڈ کی تعداد | ≤100 |
ایسچیریچیا کولی (ای کولی) | پتہ لگانے کے قابل نہیں (فی 0.1g یا 0.1mL) |
اسٹیفیلوکوکس اوریوس (S. aureus) | پتہ نہیں لگایا جاسکتا |
Pseudomonas aeruginosa (پی ایروجینوسا) | پتہ نہیں لگایا جاسکتا |
کینڈیڈا البیکنز (C. albicans) | پتہ لگانے والا نہیں (جزوی قسم کی ضرورت) |
مذکورہ بالا معیارات بنیادی طور پر بھرنے یا مرکب کرنے سے پہلے تیار مصنوعات یا انٹرمیڈیٹس کے طور پر گیلے پاؤں مائع کی کنٹرول کی ضروریات پر لاگو ہوتے ہیں۔
三. پتہ لگانے کے طریقہ کار کی تفصیلی وضاحت
1. کل کالونی گنتی / خمیر اور سڑنا گنتی
نمونہ پروسیسنگ:
1 گرام گیلے مائع یا 1 ملی لیٹر گیلے مائع مائع لیں
9mL بے عقل diluent شامل کریں
10 گنا سیریل ڈلیشن انجام دیں
ثقافتی میڈیم اور حالات:
ٹیسٹ اشیاء ثقافت درمیانے ثقافت کے حالات
کل کالونی کی تعداد NA یا TSA 35 ° C ، 48 گھنٹے
کل خمیر اور مولڈ کی گنتی SDA 25 ° C، 5-7 دن
2. پیتھوجینیک بیکٹیریا کی حد کا پتہ لگانے (معیاری)
ہر پیتھوجن کا پتہ لگانا افزودگی-انتخاب الگ الگ-تصدیق کے عمل کو اپناتا ہے:
مائکروارگانیزم | افزودہ مائع | انتخابی ثقافتی میڈیم | ثقافتی شرائط |
اسچیریچیا کولی | بیل نمک لیکٹوز مائع | EMB یا MacConkey | 35 ° C، 24 گھنٹے |
اسٹیفیلوکوکس اوریوس | ٹریپٹون پانی | بیرڈ پارکر اگر | 35 ° C، 48 گھنٹے |
Pseudomonas aeruginosa کے | ٹریپٹون پانی | سیٹرمیڈ اگر | 35 ° C، 48 گھنٹے |
کینڈیڈا albicans | ایس ڈی بی | کروموجنک اگر | 30 ° C، 48 گھنٹے |
3. گیلے مائع تحفظ چیلنج ٹیسٹ (پی ای ٹی) مٹا دیتا ہے
اس ٹیسٹ کا استعمال گیلے مٹینے والے مائع میں محفوظ نظام کی صلاحیت کا اندازہ لگانے کے لئے کیا جاتا ہے تاکہ عام مائکروبائل آلودگی کو روکنے اور قتل کیا جاسکے ، اور وسیع پیمانے پر متعدد کھولنے والی مصنوعات یا برآمد پر مبنی فارمولوں میں استعمال کیا جاتا ہے۔
ٹیسٹ کے اقدامات:
پانچ نمائندہ مائکرو ارگانیزمز کو گیلے ٹوپے مائع نمونہ میں انوکیولیشن کریں (انوکیولیشن حجم 10) ⁵–10⁶ CFU / ایم ایل)
باقی مائکروارگانیزمز کو دن 7، 14 اور 28 پر شمار کریں
تحفظ کے اثر کا اندازہ کرنے کے لئے ISO 11930 یا USP <51> معیارات کے ساتھ موازنہ کریں
نمونہ ڈیٹا ٹیبل:
مائکروارگانیزم | ابتدائی حراستی (لاگ CFU/mL) | دن 7 | دن 14 | دن 28 | فیصلہ |
اسچیریچیا کولی | 6.2 | <1.0 | ڈی | ڈی | پاس |
اسٹیفیلوکوکس اوریوس | 6.0 | 2.1 | 0.8 | ڈی | پاس |
Pseudomonas aeruginosa کے | 6.1 | <1.0 | ڈی | ڈی | پاس |
کینڈیڈا albicans | 5.8 | 3.9 | 2.2 | 1.2 | ضروریات کو پورا کرتا ہے |
اسپرجیلس | 5.5 | 4.8 | 2.5 | 1.6 | ضروریات کو پورا کرتا ہے |
نوٹ: ND کا مطلب یہ ہے کہ پتہ نہیں لگایا گیا ہے، پتہ لگانے کی حد <1.0 لاگ CFU / mL
四. ٹیسٹنگ کی سفارشات اور خلاصہ
گیلے پاؤں مائع مینوفیکچررز ، برانڈ مالکان اور OEM کمپنیوں کے لئے ، مائکروبائل کنٹرول کو پورے پیداوار کے عمل کے ذریعے چلنا چاہئے ، بشمول:
خام مال اور پانی کے ذرائع کا ابتدائی معائنہ
انٹرمیڈیٹس اور حتمی مائع کے عمل کی جانچ
حتمی مصنوعات کی بیچ نمونہ کی تصدیق
اینٹی سنکنرن چیلنج ٹیسٹ باقاعدگی سے کریں (ISO 11930)
ایک مستحکم اور قابل اعتماد گیلے مائع مائکروبائل ٹیسٹنگ سسٹم نہ صرف مصنوعات کی تعمیل کی ضمانت ہے بلکہ برانڈ کے معیار کی بھی ایک اہم توثیق ہے۔