
물티슈 제품 생산 과정에서 액상 물티슈의 미생물 안전성은 제품의 위생 품질 및 사용자 안전과 직결됩니다. 아기 물티슈, 스킨케어 물티슈, 메이크업 리무버 물티슈, 클렌징 물티슈 등 어떤 제품이든, 물티슈의 액상 부분은 엄격한 미생물 검사를 거쳐 국내 및 국제 품질 기준을 준수해야 합니다.
본 기사에서는 액상 물티슈 미생물 검사의 주요 항목, 검사 방법, 기준 및 결과 해석을 체계적으로 소개합니다.
1. 시험 목적
액상 물티슈의 미생물 시험 목적은 다음과 같습니다.
액체에 병원성 박테리아 오염이 없는지 확인합니다.
총 콜로니 수를 안전 범위 내로 관리합니다.
제형 보존 시스템의 효과를 확인합니다.
GB 15979, ISO 11930, USP <61>/<62> 등의 표준을 충족합니다.
二. 기존 시험 항목 및 한계 (참고 GB 15979)
테스트 항목 | 제한 표준 |
총 식민지 수 (CFU/g 또는 CFU/mL) | ≤1000 |
총 효모 및 금형 수 | ≤100 |
대장균(E. coli) | 감지할 수 없음 (0.1g 또는 0.1mL 당) |
황색포도상구균(S. aureus) | 감지할 수 없음 |
녹농균(Pseudomonas aeruginosa) | 감지할 수 없음 |
칸디다 알비칸스(C. albicans) | 감지할 수 없음 (부분적인 유형 요구 사항) |
위의 표준은 주로 완제품 또는 충전 또는 혼합 전 중간체로서의 습식 물티슈 액상의 관리 요건에 적용됩니다.
3. 검출 방법에 대한 자세한 설명
1. 총 콜로니 수/효모 및 곰팡이 수
시료 처리:
물티슈 1g 또는 물티슈 용액 1mL를 채취합니다.
멸균 희석액 9mL를 첨가합니다.
10배 연속 희석을 수행합니다.
배양 배지 및 조건:
시험 항목 배양 배지 배양 조건
총 콜로니 수 NA 또는 TSA 35°C, 48시간
총 효모 및 곰팡이 수 SDA 25°C, 5-7일
2. 병원성 세균 한계 검출(정성)
각 병원균의 검출은 농축-선별-분리-확인 과정을 따릅니다.
미생물 | 풍화 액체 | 선택적인 문화 매체 | 문화 조건 |
Escherichia coli는 | Bile salt laktose 액체 | EMB 또는 MacConkey | 35°C, 24 시간 |
Staphylococcus aureus는 | 트립톤 물 | 베이어 파커 아거 | 35°C, 48 시간 |
Pseudomonas aeruginosa는 | 트립톤 물 | Cetrimide 아거 | 35°C, 48 시간 |
Candida albicans는 | SDB는 | Chromogenic 아거 | 30°C, 48 시간 |
3. 물티슈 액상 방부제 시험(PET)
이 시험은 물티슈 액상 방부제가 일반적인 미생물 오염을 억제하고 사멸시키는 능력을 평가하는 데 사용되며, 다회용 제품이나 수출용 제품에 널리 사용됩니다.
시험 단계:
물티슈 액상 샘플에 5가지 대표 미생물을 접종합니다(접종량 10⁵–10⁶ CFU/mL).
7일, 14일, 28일차에 남은 미생물 수를 측정합니다.
ISO 11930 또는 USP <51> 표준과 비교하여 보존 효과를 평가합니다.
샘플 데이터 표:
미생물 | 초기 농도 (log CFU/mL) | 7일 | 날 14 | 날 28 | 결정 |
Escherichia coli는 | 6.2 | <1.0 | ND는 | ND는 | 패스 |
Staphylococcus aureus는 | 6.0 | 2.1 | 0.8 | ND는 | 패스 |
Pseudomonas aeruginosa는 | 6.1 | <1.0 | ND는 | ND는 | 패스 |
Candida albicans는 | 5.8 | 3.9 | 2.2 | 1.2 | 요구 사항을 충족 |
Aspergillus는 | 5.5 | 4.8 | 2.5 | 1.6 | 요구 사항을 충족 |
참고: ND는 감지되지 않은 것을 의미합니다, 감지 한계 <1.0 로그 CFU/mL
四. 테스트 권장 사항 및 요약
액상 물티슈 제조업체, 브랜드 소유주 및 OEM 회사의 경우, 다음을 포함한 전체 생산 공정에 걸쳐 미생물 관리가 이루어져야 합니다.
원자재 및 용수 공급원에 대한 초기 검사
중간재 및 최종 액상 제품에 대한 공정 테스트
최종 제품의 배치 샘플 검증
정기적인 부식 방지 시험(ISO 11930) 수행
안정적이고 신뢰할 수 있는 액상 물티슈 미생물 테스트 시스템은 제품 규정 준수를 보장할 뿐만 아니라 브랜드 품질을 보증하는 중요한 요소입니다.