제형 준수, 성분 안전성 및 기능적 성능 심층 분석

위생 의식, 유아 관리, 가정 청소, 개인 소독 등으로 인해 전 세계적으로 물티슈 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 제형 안전성, 기능성 및 제품 클레임에 대한 규제 감독 또한 강화되고 있습니다. 물티슈의 주요 제조 및 수출 허브인 중국에서는 새로운 국가 표준이 모든 물티슈의 핵심 구성 요소인 액상 물티슈의 개발 및 평가 방식을 재편할 것입니다.

개정된 규제 체계에는 일회용 위생용품에 대한 필수 위생 요건인 GB 15979-2024와 일반, 유아용, 소독용 물티슈를 포괄하는 포괄적인 GB/T 27728-2024 표준 시리즈가 포함됩니다. 이러한 요건들이 결합되어 중국에서는 이 분야에 대해 가장 엄격한 규제 환경을 구축하고 있습니다.

이러한 표준, 특히 액상 물티슈 제형에 대한 영향을 이해하는 것은 중국에서 생산하거나 중국 공급업체로부터 제품을 공급받는 제조업체, OEM/ODM 공장, 그리고 글로벌 브랜드 소유주에게 필수적입니다.

1. 액상 성분이 그 어느 때보다 중요한 이유

기재(부직포)와 포장재는 물티슈의 형태와 사용성에 영향을 미치지만, 액상 물티슈는 그 기능을 결정합니다. 물티슈가 아기를 위한 순한 케어, 강력한 표면 세척, 또는 항균 성능 등 어떤 용도로 설계되었든, 이러한 이점을 제공하는 것은 바로 액상이며, 이는 규제 당국의 가장 큰 관심을 받고 있습니다.

2025년 GB 표준은 액상 물티슈의 성분뿐만 아니라 pH, 항균 효과, 방부제 시스템, 그리고 잠재적 위험(예: 피부 자극, 감작)에 대한 완전한 공개 및 준수를 요구합니다. 따라서 이러한 표준을 준수하기 위한 모든 제형 업데이트는 액상 물티슈를 근본적으로 재평가하는 것부터 시작해야 합니다.

2. 2025년 중국 GB 표준의 주요 변경 사항: 액상 물티슈에 미치는 영향

2.1 성분 제한

새로운 GB 15979-2024는 액상 물티슈에 사용되는 여러 성분을 금지하거나 제한합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

MIT/CIT(메틸이소티아졸리논/클로로메틸이소티아졸리논) - 일반적이지만 점차 제한되는 방부제

호르몬, 항생제 및 의약품 활성 성분

형광증백제, 형광증백제 및 재활용 원료

엄격한 기준을 초과하는 중금속(예: 납, 카드뮴, 비소)

아기 물티슈의 향료 또는 알코올

이러한 변화는 특히 EU와 북미 지역의 국제적 추세를 반영하며, 중국이 글로벌 소비자 안전 기대에 점점 더 부합하고 있음을 보여줍니다.

2.2 기능적 주장은 증거 기반이어야 합니다.

물티슈 제품이 "항균", "소독" 또는 "세균 99.9% 제거"를 주장하는 경우, 해당 물티슈 액상 제품에는 에탄올, 4차 암모늄 화합물 또는 천연 항균제와 같은 검증 가능한 유효 성분이 효과가 입증된 농도로 포함되어야 합니다.

GB/T 27728.3-2024(소독 물티슈)에 따라 제조업체는 다음을 준수해야 합니다.

활성 성분 및 정확한 함량 명시

대상 미생물에 대한 미생물 검사 수행

규제 검토 또는 감사를 위한 근거 자료 보관

2.3 아기 물티슈는 별도로 분류됩니다.

별도의 표준(GB/T 27728.2-2024)은 아기 물티슈에 대한 구체적인 요건을 명시하며, 특히 액상 물티슈의 안전성에 중점을 둡니다.

3. 규정을 준수하는 액상 물티슈를 위한 제형 고려 사항

새로운 규정을 준수하는 동시에 현장에서 우수한 성능을 발휘하는 액상 물티슈를 설계하려면 다방면에 걸쳐 신중한 제형이 필요합니다.

3.1 원료 품질

액상 물티슈에 사용되는 모든 성분은 다음과 같아야 합니다.

추적 가능하고 기술 문서(MSDS, COA)로 뒷받침되어야 합니다.

품질 인증을 받은 공급업체(예: ISO, GMP)로부터 공급받아야 합니다.

제한 물질 또는 고위험 물질(예: 포름알데히드 공여체, 파라벤, 색소)을 포함하지 않아야 합니다.

3.2 보존 전략

방부제는 미생물 제어와 사용자 안전의 균형을 맞춰야 합니다. 새로운 GB 기준에 따라 CIT/MIT와 같은 더 강한 방부제는 여러 물티슈 제품군에서 금지됩니다. 더 안전한 대안은 다음과 같습니다.

식품 등급 방부제(예: 소르빈산칼륨, 벤조산나트륨)

천연 항균제(예: 유기산, 식물 추출물)

저용량으로 효능을 향상시키는 캡슐화 또는 복합 시스템

시간 경과 및 온도 변화에 따른 안정성 테스트는 물티슈 액상이 보관 및 사용 중 오염에 강한지 확인하는 데 필수적입니다.

3.3 기능성 첨가제

물티슈의 용도에 따라 액체에는 다음과 같은 성분이 포함될 수 있습니다.

보습제(예: 글리세린, 판테놀, 알로에 베라)

계면활성제(예: 세척용 물티슈용 순한 에톡실레이트 또는 글루코사이드)

항균제(예: 에탄올, 염화벤잘코늄)

피부 친화적인 수준을 유지하기 위한 pH 조절제

향료 - 카테고리에서 허용하고 안전 기준 내에서 사용하는 경우에만 사용

3.4 액체의 물리적 특성

액체의 질감, ​​퍼짐성, 증발 속도 및 부직포와의 상호작용은 모두 액체의 물리적 매개변수에 영향을 받습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

점도

시간 경과에 따른 pH 안정성

색상 및 투명도

거품 특성

도포 후 끈적임 없음

이러한 측면은 사용자 경험과 제품 유통기한 모두에 영향을 미칩니다.

4. 중국 신규 표준의 세계적 적용성

GB 표준은 국가 규정이지만, 그 적용 범위는 여러 가지 이유로 중국을 넘어 세계로 확장됩니다.

중국의 OEM/ODM 공장은 전 세계 브랜드에 제품을 공급합니다. 많은 글로벌 물티슈가 이제 GB 표준을 준수해야 하는 시설에서 제조됩니다.

동남아시아, 아프리카, 남미, 중동 지역으로 수출되는 중국 제품은 신흥 시장에서 종종 업계 선두 자리를 차지합니다.

글로벌 브랜드 소유주들은 중국 GB, EU REACH, 미국 FDA OTC 표준을 포함한 여러 지역의 규정 준수를 점점 더 요구하고 있습니다.

이러한 맥락에서 2025년 중국 표준 준수는 액상 물티슈 제품의 국가적 차원을 넘어 전 세계적으로 신뢰도를 높일 것입니다.

5. 제조업체 및 브랜드 전망

GB 15979-2024 및 GB/T 27728-2024로의 전환은 단순한 도전이 아닌 기회를 의미합니다. 제조업체는 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다.

더욱 안전하고 지속 가능한 구성 요소를 사용하여 액상 물티슈 제형을 현대화합니다.

제품 성능 및 효능 입증을 강화합니다.

소비자 건강 및 규제 투명성에 대한 국제적 기대에 부합합니다.

더 나은 피부 적합성, 검증된 살균력 또는 천연 성분을 통해 제품을 차별화합니다.

계약 제조업체 및 자체 브랜드 브랜드의 경우, 완벽하게 규정을 준수하는 액상 물티슈 제형을 채택하면 규제 검토가 더욱 원활해지고, 제품 효능이 더욱 강화되며, 수출 및 장기적인 시장 신뢰 기반이 강화됩니다.

마무리

액상 제품이 모든 것을 결정하는 제품 분야에서 안전하고 기능적이며 규정을 준수하는 액상 물티슈 제형을 만드는 방법을 이해하는 것은 이제 선택 사항이 아닌 핵심 역량입니다.

2025년 중국 GB 표준은 물티슈의 품질을 크게 개선할 것이며, 일찍부터 대비하는 기업(액상 기반을 재평가하여)은 국내 및 글로벌 시장에서 성공할 수 있는 가장 유리한 위치에 서게 될 것입니다.

알코올, 에센셜 오일 또는 잠재적으로 민감 반응을 유발할 수 있는 방부제를 사용하지 않아야 합니다.

pH는 피부 중성(5.0~6.5)에 가깝게 조절해야 합니다.

피부 자극 및 감작성 테스트를 강력히 권장합니다.

성분은 화장품 등급의 안전 기준을 충족해야 합니다.

액상 제품은 매우 순해야 하며, 종종 맞춤형 방부제 시스템과 향료 또는 색소 성분 제거가 필요합니다.