配合の適合性、成分の安全性、機能性能の詳細

衛生意識、ベビーケア、家庭内清掃、個人消毒といった背景から、ウェットティッシュの世界的な需要が拡大するにつれ、配合の安全性、機能性、そして製品訴求に関する規制の精査も強化されています。ウェットティッシュの主要製造・輸出拠点である中国では、新たな国家規格の制定により、ウェットティッシュの中核となる液体ワイプの開発・評価方法が刷新されます。

改訂された規制枠組みには、使い捨て衛生製品に関する必須規格「GB 15979-2024 衛生要求事項」に加え、一般用、ベビー用、消毒用ワイプを網羅する包括的な規格シリーズ「GB/T 27728-2024」が含まれます。これらを合わせると、このカテゴリーにおいて中国史上最も厳しい規制環境となります。

これらの規格、特にワイプ液の配合に関する影響を理解することは、中国で製造しているか、中国のサプライヤーから製品を調達しているメーカー、OEM/ODM工場、そしてグローバルブランドオーナーにとって不可欠です。

1. 液体成分がこれまで以上に重要な理由

基材（不織布）と包装はワイプの形状と使いやすさに貢献しますが、ワイプ液はその機能を決定づけます。ワイプが赤ちゃんへの優しいケア、強力な表面洗浄、抗菌性能のいずれを目的として設計されているかにかかわらず、これらの利点をもたらすのは液相であり、最も規制当局の注目を集めています。

2025年のGB規格では、液成分だけでなく、pH、抗菌効果、防腐剤システム、潜在的なリスク（皮膚刺激、感作など）など、その挙動についても完全な開示とコンプライアンスが求められています。したがって、これらの規格に準拠するための配合の更新は、ワイプ液の根本からの再評価から始める必要があります。

2. 2025年版中国GB規格における液体ワイプに関する主な変更点

2.1 成分制限

新しいGB 15979-2024では、液体ワイプに含まれる以下の成分を含むいくつかのカテゴリーの成分が禁止または制限されています。

MIT/CIT（メチルイソチアゾリノン/クロロメチルイソチアゾリノン） - 一般的に使用されているものの、制限が拡大している防腐剤

ホルモン、抗生物質、医薬品有効成分

蛍光増白剤、蛍光剤、リサイクル原料

厳しい基準を超える重金属（鉛、カドミウム、ヒ素など）

ベビーワイプに含まれる香料またはアルコール

この変化は、特にEUと北米における国際的な傾向を反映しており、中国が世界の消費者の安全に対する期待にますます応えつつあることを反映しています。

2.2 機能性表示はエビデンスに基づくものでなければならない

ワイプ製品が「抗菌性」、「消毒性」、「99.9%の細菌を除菌」といった効果を謳う場合、そのワイプ液には、エタノール、第四級アンモニウム化合物、天然抗菌剤などの検証可能な有効成分が、効果が実証された濃度で含まれていなければなりません。

GB/T 27728.3-2024（消毒用ワイプ）に基づき、製造業者は以下の義務を負います。

有効成分とその正確な含有率を明記する。

対象微生物に対する微生物学的試験を実施する。

規制当局による審査または監査のための裏付けデータを保持する。

2.3 ベビーワイプは別途分類される。

別の規格（GB/T 27728.2-2024）では、ベビーワイプに関する具体的な要件が定められており、ワイプ液の安全性に特に重点が置かれています。

アルコール、エッセンシャルオイル、または感作性を示す可能性のある防腐剤は使用しない。

pHは皮膚に対する中性（5.0～6.5）に近い値に調整する必要がある。

皮膚刺激および感作性試験を実施することを強く推奨する。

成分は化粧品グレードの安全性プロファイルに準拠する必要がある。

液状処方は非常に低刺激性である必要があり、多くの場合、独自の防腐剤システムや香料・染料成分の除去が必要となる。

3. 適合ワイプ液の処方に関する考慮事項

これらの新しい規制に準拠し、現場で優れた性能を発揮するワイプ液を設計するには、複数の側面から綿密に検討された処方が必要です。

3.1 原材料の品質

ワイプ液に使用されるすべての成分は、以下の要件を満たす必要があります。

追跡可能であり、技術文書（MSDS、COA）によって裏付けられていること

品質認証（ISO、GMPなど）を取得したサプライヤーから調達されていること

規制対象物質または高リスク物質（ホルムアルデヒド供与体、パラベン、着色料など）が含まれていないこと

3.2 保存戦略

防腐剤は、微生物制御とユーザーの安全性のバランスをとる必要があります。新しいGB規格では、CIT/MITのような強力な防腐剤は多くのワイプカテゴリーで禁止されています。より安全な代替品としては、以下が挙げられます。

食品グレードの防腐剤（例：ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム）

天然抗菌剤（例：有機酸、植物抽出物）

低用量で効果を高めるためのカプセル化または複合システム

ワイプ液が保管中および使用中に汚染されにくいことを確認するために、経時的および温度変化に対する安定性試験が不可欠です。

3.3 機能性添加剤

ワイプの用途に応じて、液剤には以下が含まれる場合があります。

保湿剤（例：グリセリン、パンテノール、アロエベラ）

4. 中国の新規格の世界的な重要性

GB規格は国家規制ですが、その重要性は中国国内にとどまりません。その理由はいくつかあります。

中国のOEM/ODM工場は世界中のブランドに製品を供給しており、多くのグローバルウェットティッシュは、GB規格への適合が義務付けられている施設で製造されています。

東南アジア、アフリカ、南米、中東への中国製品の輸出は、新興市場においてカテゴリーリーダーとしての地位を確立しています。

世界的なブランドオーナーは、中国GB規格、EU REACH、米国FDA OTC規格など、複数地域での適合をますます求めています。

この意味で、2025年の中国規格への適合は、ウェットティッシュの液体製剤の国内での受け入れだけでなく、世界的に信頼性を高めることになります。

5. メーカーとブランドの展望

GB 15979-2024およびGB/T 27728-2024への移行は、課題だけでなく、チャンスでもあります。これにより、メーカーは以下のことが可能になります。

より安全で持続可能な成分を用いて、ウェットティッシュの液体処方を近代化

製品性能と効能の実証を強化

消費者の健康と規制の透明性に関する国際的な期待との整合性を向上

肌への適合性の向上、検証済みの消毒効果、または天然成分配合による製品の差別化

契約メーカーやプライベートブランドにとって、完全に規制に準拠したウェットティッシュの液体処方を採用することで、スムーズな規制審査、より確かな製品訴求力、そして輸出と長期的な市場信頼のための強固な基盤を確保できます。

まとめ

液体こそが全てである製品カテゴリーにおいて、安全で機能的、かつ規制に準拠したウェットティッシュの液体処方を理解することは、もはやコアコンピテンシーであり、あれば便利なものではなくなっています。

2025年に施行される中国GB規格は、ウェットティッシュの品質を大幅に向上させるでしょう。液体ベースの再評価など、早期に準備を進めた企業は、国内市場とグローバル市場の両方で成功を収める絶好のポジションを獲得できるでしょう。

（記事終了）

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