id
English
USA
西班牙语
俄罗斯
葡萄牙
巴基斯坦
尼日利亚
孟加拉
墨西哥
越南
日本
韩国
Dalam proses produksi produk tisu basah, keamanan mikroba cairan tisu basah secara langsung terkait dengan kualitas kebersihan produk dan keamanan pengguna. Apakah itu handuk bayi, handuk perawatan kulit, handuk penghapus make-up atau handuk pembersih, bagian cair dari handuk basah harus menjalani pengujian mikroba yang ketat untuk memastikan kepatuhan dengan standar kualitas nasional dan internasional.
Artikel ini akan secara sistematis memperkenalkan item utama, metode pengujian, standar batas dan interpretasi hasil pengujian mikroba cairan tisu basah.
一. Tujuan pengujian
Tujuan pengujian mikroba dari cairan tisu basah adalah untuk:
Pastikan tidak ada kontaminasi bakteri patogen dalam cairan
Kontrol jumlah total koloni dalam kisaran aman
Memverifikasi efektivitas sistem pengawet formula
Memenuhi standar seperti GB 15979, ISO 11930, USP <61> / <62>, dll.
二. Item dan batas pengujian konvensional (referensi GB 15979)
| Item pengujian | Batas standar |
| Jumlah total koloni (CFU / g atau CFU / ml) | ≤1000 |
| Total jumlah ragi dan jamur | ≤100 |
| Escherichia coli (E. coli) | Tidak dapat dideteksi (per 0,1g atau 0,1mL) |
| Staphylococcus aureus (S. aureus) | Tidak dapat dideteksi |
| Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) | Tidak dapat dideteksi |
| Candida albicans (C. albicans) | Tidak dapat dideteksi (persyaratan tipe parsial) |
Standar di atas terutama berlaku untuk persyaratan kontrol cairan tisu basah sebagai produk selesai atau perantara sebelum mengisi atau menggabungkan.
三. Penjelasan rinci tentang metode deteksi
1. Jumlah total koloni / jumlah ragi dan jamur
Pengolahan sampel:
Ambil 1g tisu basah atau 1mL tisu basah cairan
Tambahkan pelarut steril 9mL
Lakukan pengenceran serial 10 kali lipat
Media dan kondisi budaya:
Item uji Medium budaya Kondisi budaya
Total jumlah koloni NA atau TSA 35 ° C, 48 jam
Total jumlah ragi dan jamur SDA 25 ° C, 5-7 hari
2. Deteksi batas bakteri patogen (kualitatif)
Deteksi setiap patogen mengadopsi proses pengayaan-seleksi pemisahan-konfirmasi:
| Mikroorganisme | Cairan pengayaan | Media budaya selektif | Kondisi budaya |
| Penyakit Escherichia coli | Garam empedu cairan laktosa | EMB atau MacConkey | 35 ° C, 24 jam |
| Staphylococcus aureus | air trypton | Baird-Parker agar | 35 ° C, 48 jam |
| Pseudomonas aeruginosa | air trypton | Cetrimida agar | 35 ° C, 48 jam |
| Candida albicans | SDB | Agar kromogenik | 30 ° C, 48 jam |
3. Tes tantangan pengawet cair basah (PET)
Tes ini digunakan untuk mengevaluasi kemampuan sistem pengawet dalam cairan tisu basah untuk menghambat dan membunuh kontaminasi mikroba umum, dan banyak digunakan dalam beberapa produk pembukaan atau formula berorientasi ekspor.
Langkah-langkah pengujian:
Inokulasikan lima mikroorganisme perwakilan dalam sampel cairan tisu basah (volume inokulasi 10 ⁵–10⁶ CFU / ml)
Menghitung sisa mikroorganisme pada hari 7, 14, dan 28
Bandingkan dengan standar ISO 11930 atau USP <51> untuk mengevaluasi efek pelestarian
Tabel data contoh:
| Mikroorganisme | Konsentrasi awal (log CFU/mL) | Hari 7 | Hari 14 | Hari 28 | Penentuan |
| Penyakit Escherichia coli | 6.2 | <1.0 | ND | ND | lewat |
| Staphylococcus aureus | 6.0 | 2.1 | 0.8 | ND | lewat |
| Pseudomonas aeruginosa | 6.1 | <1.0 | ND | ND | lewat |
| Candida albicans | 5.8 | 3.9 | 2.2 | 1.2 | Memenuhi persyaratan |
| Aspergillus | 5.5 | 4.8 | 2.5 | 1.6 | Memenuhi persyaratan |
Catatan: ND berarti tidak terdeteksi, batas deteksi <1,0 log CFU / mL
四. Rekomendasi pengujian dan ringkasan
Untuk produsen cairan tisu basah, pemilik merek dan perusahaan OEM, kontrol mikroba harus berjalan melalui seluruh proses produksi, termasuk:
Pemeriksaan awal bahan baku dan sumber air
Pengujian proses perantara dan cairan akhir
Verifikasi sampel batch produk akhir
Melakukan tes tantangan antikorosi secara teratur (ISO 11930)
Sistem pengujian mikroba cair yang stabil dan andal tidak hanya menjamin kepatuhan produk, tetapi juga dukungan penting dari kualitas merek.
