
En el proceso de producción de productos de toallitas húmedas, la seguridad microbiana de las toallitas húmedas líquidas está directamente relacionada con la calidad higiénica del producto y la seguridad de los usuarios. Ya se trate de toallitas para bebés, toallitas para el cuidado de la piel, toallitas eliminadoras de maquillaje o toallitas de limpieza, la parte líquida de las toallitas húmedas debe someterse a estrictas pruebas microbianas para garantizar el cumplimiento de las normas de calidad nacionales e internacionales.
Este artículo introducirá sistemáticamente los principales elementos, métodos de prueba, estándares límite e interpretación de resultados de las toallitas húmedas de prueba microbiana líquida.
一. Propósito de la prueba
El propósito de las pruebas microbianas de toallitas húmedas líquidas es:
Asegúrese de que no haya contaminación bacteriana patógena en el líquido
Control del recuento total de colonias dentro del rango seguro
Verificar la eficacia del sistema conservante de fórmula
Cumple con normas como GB 15979, ISO 11930, USP <61> / <62>, etc.
二. Elementos y límites de ensayo convencionales (referencia GB 15979)
Artículos de prueba | Estándar límite |
Número total de colonias (UCF/g o UCF/ml) | ≤ 1000 |
Número total de levaduras y mohos | ≤ 100 |
Escherichia coli (E. coli) | No detectable (por 0,1 g o 0,1 ml) |
Staphylococcus aureus (S. aureus) | No detectable |
Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) | No detectable |
Candida albicans (C. albicans) | No detectable (requisito de tipo parcial) |
Las normas anteriores son aplicables principalmente a los requisitos de control de toallitas húmedas líquidas como productos terminados o intermedios antes de llenar o mezclar.
三. Explicación detallada del método de detección
1. Número total de colonias / levadura y recuento de moho
Procesamiento de la muestra:
Tome 1 g de toallitas húmedas o 1 ml de toallitas húmedas líquidas
Añadir 9 ml de diluyente estéril
Realizar una dilución en serie de 10 veces
Medio y condiciones de cultura:
Artículos de prueba Medio de cultivo Condiciones de cultivo
Número total de colonias NA o TSA 35°C, 48 horas
Contaje total de levadura y moho SDA 25°C, 5-7 días
2. Detección del límite de bacterias patógenas (cualitativa)
La detección de cada patógeno adopta el proceso de enriquecimiento-selección-separación-confirmación:
Microorganismos | Líquido de enriquecimiento | Medio de cultivo selectivo | Condiciones culturales |
Escherichia coli | Sal biliar líquido lactosa | EMB o MacConkey | 35°C, 24 horas |
El Staphylococcus aureus | Agua triptónica | Agar de Baird-Parker | 35°C, 48 horas |
Pseudomonas aeruginosa | Agua triptónica | Cetrimida agar | 35°C, 48 horas |
Candida albicans | SDB | Agar cromógeno | 30°C, 48 horas |
3. toallitas húmedas prueba de desafío conservante líquido (PET)
Esta prueba se utiliza para evaluar la capacidad del sistema conservante en toallitas húmedas líquidas para inhibir y matar la contaminación microbiana común, y se utiliza ampliamente en múltiples productos de apertura o fórmulas orientadas a la exportación.
Pasos de prueba:
Inocular cinco microorganismos representativos en la muestra líquida de toallitas húmedas (volumen de inoculación 10). ⁵–10⁶ UCF/ml)
Cuenta los microorganismos restantes en los días 7, 14 y 28
Comparar con las normas ISO 11930 o USP <51> para evaluar el efecto de conservación
Tabla de datos de muestra:
Microorganismos | Concentración inicial (log CFU/ml) | Día 7 | Día 14 | Día 28 | Determinación |
Escherichia coli | 6,2 | < 1,0 | ND | ND | Pase |
El Staphylococcus aureus | 6,0 | 2,1 | 0,8 | ND | Pase |
Pseudomonas aeruginosa | 6,1 | < 1,0 | ND | ND | Pase |
Candida albicans | 5,8 | 3,9 | 2,2 | 1,2 | Cumple con los requisitos |
Aspergillus | 5,5 | 4,8 | 2,5 | 1,6 | Cumple con los requisitos |
Nota: ND significa no detectado, límite de detección < 1,0 log CFU/ml
四. Recomendaciones de prueba y resumen
Para los fabricantes de toallitas húmedas, los propietarios de marcas y las empresas OEM, el control microbiano debe ejecutarse a través de todo el proceso de producción, incluyendo:
Inspección inicial de materias primas y fuentes de agua
Pruebas de procesos de líquidos intermedios y finales
Verificación de muestras por lotes de productos finales
Realizar pruebas de resistencia a la corrosión con regularidad (ISO 11930)
Un sistema estable y fiable de prueba microbiana líquida de toallitas húmedas no solo es una garantía de conformidad del producto, sino también un importante aval de la calidad de la marca.